6月8日,国家食品药品监督管理总局发布了被称为“史上最严”的《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》(以下简称“办法”),自2016年10月1日起施行,适用范围扩大至进口乳粉,并严格限制配方数量。专家认为,此举能提升行业规范,抑制奶粉价格非理性提升。
从备案制改为注册制
《办法》规定,国家食药监总局负责婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理工作,申请者应提供证明产品配方科学性、安全性的研发与论证报告和充足依据。
新行的注册制与此前的备案制有何不同?广东省奶业协会顾问王丁棉在接受中新网记者采访时指出,备案只是报备,不需要经过审批,主要依靠企业自律;而注册更为严格,是另一种形式的资格认证,实行注册制无疑提高了准入门槛。
事实上,去年10月实施的《食品安全法》也提到了对婴幼儿配方乳粉的注册规定,还把婴幼儿配方食品与保健食品、特殊医学用途配方食品一起列为“特殊食品”,要求实行严格监督管理。
注册制的推出对奶粉价格有何影响呢?长江证券分析师刘颜在其研究报告中指出,很多企业以前会在原来配方的基础上进行微调以实现涨价,造成我国婴幼儿奶粉市场价格混乱。严格配方注册管理可以有效提升行业规范度,对价格的非理性提升起到一定的抑制作用。
适用范围扩大至进口奶粉
记者注意到,在正式出台的《办法》中,明确规定注册制的适用范围是“境内生产销售和进口的婴幼儿配方乳粉产品”。
近年来,我国进口奶粉数量持续增加。据长江证券发布的报告指出,2008年进口婴幼儿奶粉数量约为4.2万吨,2015年达到17.6万吨。目前,国外品牌在我国婴幼儿奶粉市场占比高达50%。
“针对同一个市场和消费群体,如果采取两种标准,不对外国企业进行制约,那么将不利于国内企业的发展。”王丁棉说,正式出台的《办法》在这方面“一碗水端平”,体现了公平的原则。
规范标签标识
《办法》要求申请人申请注册时一并提交标签和说明书样稿及标签、说明书中声称的说明、证明材料,并对标签和说明书表述要求作出细致规定。
如,对产品中声称生乳、原料乳粉等原料来源的,要求如实标明具体来源地或者来源国,不允许使用“进口奶源”“源自国外牧场”“生态牧场”“进口原料”等模糊信息;不允许在标签和说明书中明示或者暗示“益智、增加抵抗力或者免疫力、保护肠道”等;不允许以“不添加”“不含有”“零添加”等字样,强调未使用或不含有按照食品安全标准不应当在产品配方中含有或使用的物质;不允许标注虚假、夸大、违反科学原则或者绝对化的内容;不允许标注与产品配方注册的内容不一致的声称等。
(新华网)