
去年以来,市食品药品监督管理局认真践行科学监管理念,狠抓药品市场监管工作,扎实推进整顿和规范药品流通环节的市场秩序,坚持与时俱进、开拓创新,积极探索新的工作方式和方法,不断加强行风建设和队伍建设,提高服务企业、服务经济发展的能力,着力完善药品流通市场建设工作,大力加强违规药品经营企业整治,进一步加大重点品种和重点环节的监管,积极强化我市药品安全建设工作,确保了全市人民群众用药的安全、有效。
以严把市场入口为准则
积极推进规范化建设
严把市场准入关。全市有药品经营企业303家,其中,药品批发企业2家,药品零售连锁企业3家,药品连锁门店83家,零售企业220家。通过开展药品零售企业清理整顿工作,严查擅自降低开办标准行为,共注销不符合规定的药品零售企业36家,责令限期改32家。
积极推进新版GSP认证。目前,全市辖区内共有3家药品零售连锁企业及66个门店,41家单体药品零售企业通过新版GSP认证。已制定工作计划和措施,确保到今年年底,药品经营企业通过新版GSP认证率达到100%。
以安全有效用药为目的
深入开展各类专项整治
开展中药生产经营专项整治行动。重点对中药制剂室是否按照法定的工艺处方足额投料生产;是否存在外购中药提取物进行投料生产中药制剂;药品经营企业是否严格执行药品GSP有关规定,按照规定对购进记录、验收、储存、运输、调配等过程进行管理;是否存在从事饮片分包装、改换标签等活动;是否从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片等进行检查。
开展高温高湿季节药品专项检查。按照统一领导、整体推进、分级负责、属地管理的工作原则,以各监管所为载体,严格落实网格化监管要求,突出重点,以点带面,监督检查覆盖率达到100%。借机推进在医疗机构药房设置阴凉柜,其中市市立医院在药房中专门设立阴凉间,切实保障高温高湿季节药品质量。
开展兴奋剂专项检查。组织辖区内所有药品生产经营企业开展自查,主动纠正违法违规行为。同时,以蛋白同化制剂、肽类激素为重点品种,重点检查是否经过省局批准取得蛋白同化制剂、肽类激素经营资格,以及购销渠道和购销存平衡情况。
及时完成药品抽样任务。共抽取检品103批次。其中评价性抽样8批次,监督抽样95批次。在省局市局组织的评价性抽验工作中,合格率达到100%。今年以来,在各种专项检查活动中,出动执法人员1300余人次,执法车辆420余台次,检查药品生产经营使用单位600余家次,下达责令整改120余份,立案查处18起,结案18起。罚没款5万余元。
以群众用药安全为主题
开展主题实践活动
开展家庭过期药品回收工作。将青岛海诺大药房连锁有限公司39个门店确定为我市的过期药品回收定点单位。于2014年8月9日在月湖广场举行了清理家庭小药箱活动启动仪式。在活动现场设立了合理用药和法律法规咨询台、假劣药品展示柜、清理过期药品咨询台等帮助市民清理家庭过期药品,普及安全用药知识。现场发放安全用药宣传单16000余份,解答合理用药咨询5000余人次。为将工作落实到实处,专门制定了家庭过期过期失效药品回收管理办法和过期失效药品回收流程。为提高市民的积极性,青岛海诺大药房连锁有限公司主动拿出部分资金配发赠品,一是启动仪式当天,持过期失效药品三盒到海诺大药房任意门店,赠相应礼品的同时附赠家庭药箱一个和海诺生物创口贴20贴,送雕牌560g洗衣粉一包;二是活动1个月内持过期失效药到海诺任意门店,按以下方式赠送礼品:1盒/瓶:送签字笔一支或谷幽兰体验盒一套或鸡蛋;2盒/瓶:送抽纸一盒或记事本一本;3盒/瓶:送雕牌560g洗衣粉一袋;5盒/瓶:送家庭药箱一个和海诺生物创口贴20贴;三是1个月后持过期药品到海诺任意门店,一盒可抵代金券1元,在海诺消费满10元可用代金券1元(特价药品除外),消费满20元可用代金券2元,依此类推。此项活动永久有效。截止3月17日,回收过期、失效药品19578盒,价值6万余元,兑换家庭用小药箱、抽纸、笔记本等生活用品1.3万份,兑换鸡蛋等食品800余公斤。对回收的药品,实行双人双锁管理,统一进行登记造册,统一回收,严防过期失效药品再次流入社会。
创新远程药学服务模式。为统筹整合执业药师资源,规范药品经营单位处方售药行为,结合我市执业药师数量严重不足的实际,按照市局《青岛市药品零售连锁企业执业药师远程电子审方工作指导意见》,实行统一商号标识、统一质量管理、统一采购配送、统一人员管理、统一财务管理、统一信息系统、统一服务规范的“七统一”经营模式,各门店均配备相应的硬件和软件,并按照规定程序备案。为便于消费者操作,终端配有触摸屏、话筒听筒、打印机、照像机等“人性化”设备,通过联网实现互联互通和远程视频交流,消费者现场与执业药师双向视频进行面对面咨询、审定“药方”,操作系统显示执业药师注册证,查证是否执业药师本人服务,对国家已经明确必须凭处方销售的药品(医疗用毒性药品、第二类精神药品除外),要严格执行凭医师处方销售,让群众更加合理、安全和科学获得用药指导、用药咨询。同时对各远程审方门店加强检查,不定期开展抽查,督促企业严格执行执业药师在职在岗考勤、审方、用药咨询及药学服务等各种制度。到目前为止,青岛海诺大药房有限公司共审方51033份,利用远程审方系统接受用药咨询1130人次。
以虚假广告查处为载体
开展药品广告监测
认真贯彻落实省委宣传部、省工商局等八部门《2014年全省整治虚假违法广告专项行动工作方案》有关要求和全省、全市广告管理工作会议精神,深入开展整治虚假违法广告专项行动。进一步加大重点媒体、重点类别虚假违法广告整治力度,坚持“零容忍”原则,做到违法案件查处率100%,严重虚假违法广告曝光率100%,撤销广告批准文号和责令停业整顿、暂停销售等综合措施采取率100%,媒体信用评级公示率100%,今年共向工商行政管理部门移交违法药品广告8起,工商部门已经立案查处。
以夯实基层基础为抓手
搞好队伍规范化建设
因体制改革,大量新同志参与到药品市场监管工作中来。针对这部分同志业务不熟的情况,从抓基础建设入手,要求各监管所对辖区内企业进行调查摸底,在摸底的基础上按照统一标准一企一档,对各个企业建立了电子档案和纸质档案。同时,设计了药品监管标准化表格,用表格的形式,使新同志能够更直观的了解我们的企业的监管要求,解决了监管所的同志不知道干什么,不知道如何干的问题。
(王学良 郝春丽)