六版:专版总第1339期 >2014-04-22编印

食品药品安全您我共同守护
刊发日期:2014-04-22 阅读次数: 作者:lxxwzx  语音阅读:
  (接上期)
  ☆购药用药应注意哪些事项?
  购药用药,须牢记“十要”、“十不要”。
      “十要”:一要到有药品经营许可证的药店或正规医疗机构购药;二要认准“国药准字”的药品批准文号,进口药品应当认准进口药品注册证号或医药产品注册证号,标示为“国食健字”、“卫食健字”、“卫消字”的不是药品;三要仔细查看药品标签或说明书,包括适应证或功能主治、用法用量、规格、禁忌、不良反应、注意事项、生产日期、产品批号、有效期、贮藏等,并在药师或者医生指导下购买使用;四要保管好购药凭据以及药品包装和说明书等,以便药品出现质量问题时进行投诉举报;五要凭执业医师处方方可购买、使用处方药;六要遵医嘱或按照药品说明书按时按量服用药品;七要合理使用抗菌药物,原则上能口服的尽量不肌内注射,能肌内注射的尽量不静脉注射,能用窄谱的不用广谱,能单用的不联用,能用低价的就不用昂贵的;八要注意药品不良反应观察,如发生不良反应要及时停止服用,并向药店或医疗机构反映;九要定期清查家庭备用药品,凡是超过有效期、变质的药品应及时清理;十要及时向食品药品监督管理部门投诉举报生产、经营假劣药品的违法行为。
  “十不要”:一不要轻信所谓专家义诊、讲座、患者“现身说法”、“免费体检”等手段变相销售药品的诱导;二不要将保健食品、保健品、消毒产品、化妆品等非药品当作药品;三不要认为贵药、新药、进口药一定比便宜药、老药、国产药好;四不要轻信广告宣传;五不要通过互联网购买处方药;六不要通过寄递途径购买处方药;七不要使用过期、失效、变质的药品;八不要随意丢弃超过有效期、变质的药品;九不要将药品出售给私下“收购”人员,以免流入非法渠道,危害他人;十不要同时服用多种药物,服用处方药应遵医嘱。
  (三)医疗器械
  1?定义
  医疗器械,是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得,但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用;其使用旨在达到下列预期目的:①对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解;②对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿;③对解剖或者生理过程的研究、替代、调节;④妊娠控制。
  2?法律法规
  《医疗器械监督管理条例》。
  3?辨识方法
  ☆如何识别医疗器械的类别?
  国家对医疗器械实行分类管理,医疗器械分为三类。
  第一类是指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。由设区的市级(食品)药品监督管理机构审查,批准后发给医疗器械注册证书。例如:晋运食药监械(准)字2013第×××××××号。
  第二类是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证书。例如:晋食药监械(准)字2013第×××××××号。
  第三类是指植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。由国家食品药品监督管理总局审查,批准后发给医疗器械注册证书。例如:国食药监械(准)字2013第×××××××号。
  ☆如何判断医疗器械产品是否经过注册?
  正规的医疗器械必须具有经过食品药品监督管理部门审批的医疗器械注册证。消费者如查询三类医疗器械产品注册信息,应访问国家食品药品监督管理总局网站医疗器械数据库进行查询;如查询一、二类产品注册信息,应登录相关省(区、市)食品药品监督管理局网站数据库查询。
  ☆如何鉴别医疗器械产品注册号的真伪?
  医疗器械的注册号编排方式为: ×(×)1(食)药监械(×2)字××××3第×4××5××××6号。
  其中:×1为注册审批部门所在地的简称。境内第三类医疗器械、境外医疗器械以及台湾、香港、澳门地区的医疗器械为“国”字;境内第二类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称;境内第一类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称加所在设区的市级行政区域的简称,为××1(无相应设区的市级行政区域时,仅为省、自治区、直辖市的简称);×2为注册形式(准、进、许)。“准”字适用于境内医疗器械;“进”字适用于境外医疗器械;“许”字适用于台湾、香港、澳门地区的医疗器械;××××3为批准注册年份;×4为产品管理类别;××5为产品品种编码;×××× 6为注册流水号。
  ☆如何购买红外线治疗设备?
  红外线治疗设备属于第二类医疗器械,应当在专业人士的指导下购买和使用,切忌在选购时轻信夸大的广告宣传,如不规范使用红外线治疗设备,可能会造成身体伤害。在购买红外线治疗设备时,应选择到有资质的经营或生产企业购买,仔细查看产品的注册号及生产企业相关信息,并要注意索要发票和购物凭证,核对内容并妥善保存。您可以访问国家食品药品监督管理总局网站 “数据查询”栏,核实生产企业、产品批准注册以及核准广告信息。
  ☆如何验配角膜塑形镜?
  角膜塑形镜属于第三类医疗器械,医疗机构在购入该类产品时应当从取得《医疗器械生产企业许可证》的生产企业或者取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格的产品,并验明产品合格证明。消费者应在符合规定的医疗机构并由经过正规培训的眼科专业人员进行验配,同时应确认所使用产品为经过注册的合法产品。
  ☆注射美容透明质酸钠应注意什么?
  透明质酸钠(又称玻璃酸钠或玻尿酸)在医学整容中作为注射用软组织填充剂,用于注射到皮肤或皮下组织内使皮肤凹陷、缺损得以填充,达到纠正缺陷、改善皮肤外观的作用。透明质酸钠属于第三类医疗器械,生产和经营此类产品须取得相关资质。医学美容机构在购入该类产品时应当从取得《医疗器械生产企业许可证》的生产企业或者取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格的产品,并验明产品合格证明。消费者应到具备医学美容资质的美容场所进行注射美容,并确认所使用产品已经获得医疗器械注册证。
  (四)保健食品
  1?定义
  保健食品是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适宜于特定人群的食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的,并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。
  2?法律法规
  《中华人民共和国食品安全法》;《中华人民共和国食品安全法实施条例》;《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》。
  3?辨识方法
  ☆怎样正确选购保健食品?
  首先应当看其是否有保健食品的小蓝帽标志。其次应到信誉好、证照全的正规销售场所购买;购买时要认准保健食品标志和批准文号,仔细察看包装上厂名、厂址、联系电话、生产日期、有效期限等,并妥善保管购物发票和相关凭证;不要购买无保健食品标识的非法保健品,发现违法生产经营保健食品的,应及时向当地食品药品监督管理部门举报。
  ☆保健食品批准文号格式是什么?
  国产保健食品批准文号格式:“国食健字G+年份+4位顺序号”或“卫食健字+(年份)第+顺序号”。
  进口保健食品批准文号格式:“国食健字J+年份+4位顺序号”或“卫食健进字+(年份)第+顺序号”。
  ☆如何查询保健食品注册信息?
  所有保健食品都必须具有国家核发的批准文号,公众可访问国家食品药品监督管理总局网站,在“数据查询”栏保健食品数据库中进行查询。
  ☆电视播放保健食品广告产品的疗效可信吗? 
  保健食品标签、说明书及广告不得宣传治疗作用,声称具有保健功能的产品必须经国家食品药品监督管理总局审批。消费者可访问国家食品药品监督管理总局网站“数据查询”栏保健食品数据库进行查询。
  ☆保健食品批准文号已至有效期,是否可以继续生产销售?
具体情况分为三种:一是批准文号过期前生产的保健食品,未过产品保质期,可以进行销售;二是企业产品批准文号已过有效期,并未进行再注册,禁止再生产销售;三是企业产品批准文号已过有效期,已申请再注册,可以继续进行生产销售。
  (五)化妆品
  1?定义
  化妆品是指以涂搽、喷洒或者其他类似的方法,散布于人体表面任何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇等),以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品。
  2?法律法规
  《化妆品卫生监督条例》。
  3?辨识方法
  ☆什么是特殊用途化妆品?
  特殊用途化妆品是指用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒的化妆品。生产特殊用途的化妆品,必须经国家食品药品监督管理总局批准,取得批准文号后方可生产。
  ☆化妆品批准文号格式是怎样的?
  国产特殊用途化妆品批准文号格式:“国妆特字G+年份+四位顺序号”或“卫妆特字+(年份)第+顺序号”。
  进口化妆品批准文号格式:“国妆特进字J+年份+四位顺序号”或 “卫妆进字+(年份)第+顺序号”,“国妆备进字J+年份+四位顺序号”或“卫妆备进字+(年份)第+顺序号”。
  ☆怎样查询特殊用途类化妆品注册信息?
  所有特殊用途的化妆品都必须具有国家核发的批准文号,公众可访问国家食品药品监督管理总局网站,在“数据查询”栏目中选择化妆品数据库进行查询。
  ☆如何识别化妆品违法广告?
  “根治根除”不可信,“无效退款”为促销,“权威证明”属虚构,“治疗疾病”是骗局。
  三、投诉举报案例
  案例一
  李先生的岳母患有帕金森病,多年未能好转。某天,李先生从一个网站的广告上看到某国家级医学科学研究院生产的药品可以治疗帕金森病,并在网站的广告上发现自称某三甲医院周主任的电话,遂与该主任进行联系,订购了一个疗程的药。收到药品后,李先生岳母严格按照说明书开始服用,第一天晚上其岳父就发现老伴已经糊涂了,于是给周主任打电话询问原因,被告知属于正常反应,可以继续服用。此时,家人怀疑该药可能是假药,立即联系周主任,要求退药退款,未果。后经食品药品监管部门核查,该网站为违法售药网站,药品是假药。
  温馨提示:只有同时具有互联网信息服务证书和互联网药品交易服务证书的网站才能够对公众销售药品。目前,全国能从事这类业务的网站只有百余家,消费者可访问国家食品药品监督管理总局网站(网址:www.cfda.gov.cn),在数据查询栏选择相应的数据库进行核实。
  案例二
  天津的王大爷患有高血压,所住的社区最近开了一家“高压电位治疗仪免费体验店”,工作人员每天定时定点给体验人群讲课,宣称可以有效治疗失眠、高血压、糖尿病、心脑血管疾病等,强调“不卖产品,只做宣传”,吸引了大批老年人去体验,王大爷就是其中一个。体验了一段时间之后,销售人员动之以情晓之以理说服了王大爷,他以“内部折扣价”3600元的价格买下了这台机器。王大爷的儿女得知后担心父亲受骗,在网上查询后发现此治疗仪根本未经注册,属于假冒医疗器械,但是王大爷不肯相信查询结果,每天坚持用足40分钟,任凭如何劝说也无用,并停服医院开具的高血压药,结果导致突发脑溢血,经医院抢救方转危为安。
  温馨提示:请不要轻信各种以免费体验店、讲座等形式宣传的“治疗仪器”功效,购买前请确定产品是否属于正规注册的医疗器械,并应到持有《医疗器械经营企业许可证》的商家选购。
  案例三
  宁夏的王老太在北京某电视台看到广告推销降糖保健神茶,并赠送冬虫夏草。打电话咨询时,对方自称是某部队医院的李主任(010-5357××××),推荐其购买降糖保健神茶,并表示该茶具有降糖神效。王老太购买并饮用,第一天就开始出现腹泻症状,停药后该症状持续近一个月,联系对方退货,对方始终不接电话。
  温馨提示:保健食品不是药品,不能声称有治疗功效。消费者特别是老年人在选购保健食品时,要注意五大非法宣传陷阱:一是“药到病除”不可信;二是“健康讲座”为促销;三是“免费活动”为洗脑;四是“权威证明”属虚构;五是“专家义诊”是骗局。
  案例四
  家住西安的李阿姨患有子宫肌瘤,最近在广播中听到了一个“中国中医科学研究院的老专家”做的食疗方法宣传,宣称用十余种生活中常见的食材磨成粉,进行不同比例的调配,即可治愈不同的疾病。专家在广播中劝导老年人有病不要去医院,不要服药,因为“是药三分毒”,只需每天坚持用此食疗方法,多年疾病均可痊愈,并在节目中留下了咨询电话。李阿姨拨打电话“咨询”时,专家承诺三个疗程子宫肌瘤自动吸收。李阿姨服用了三个月,发现病情毫无起色,再打电话过去,已经无法接通。
  温馨提示:很多不法商家会以“药品有副作用”为名,对普通食品进行虚假宣传,夸大各种治疗功效。虽然食补安全,但是有疾病还是要看医生,遵医嘱、按时用药才有效。