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2013年莱西市药品抽验质量分析
刊发日期：2013-09-06 阅读次数： 作者：lxxwzx 语音阅读：
药品抽验作为药品技术监督，是药品监督管理的重要组成部分，是打击制售假劣药品违法行为的一项重要手段。2013年市食品药品监督管理局认真贯彻全省药品检验暨稽查工作会议精神，对全年的药品抽验工作周密安排,精心部署。一是以科学发展观为指导，牢固树立监管、检验、稽查联动理念；二是完善组织分工，将抽验人员分成二个小组，保证抽验人员队伍的稳定性和责任感；三是结合我市实际，制定了切实可行的全年抽验计划、阶段抽验计划，做到抽验指标分阶段下达，保证药品抽样在时间上连续、在地域覆盖上全面和在抽验品种上分布合理；四是理论结合实践，按每月、每季度和半年召开抽验例会，分析总结前期抽验好的经验、做法，针对存在的问题采取措施进行解决，不断改进抽验的方式方法；五是以药品检测箱为抓手，充分发挥快检箱的快速筛选、靶向抽样作用，切实提高抽验的命中率。现已全面达成年初制定的药品抽验工作计划目标。
一、药品抽验总体情况
2013年上半年，全市共完成药品抽样91批次，已经收到青岛市药品检验所检验报告66批次，不合格1批次，不合格率1.52%。其中：完成国家药品评价性抽样计划5批次，全部合格，合格率100%；药品生产企业抽样28批次，全部合格；医疗机构抽样8批次，全部合格；药品经营企业抽样30批次，不合格1批次。
二、结果分析
1、总体情况统计数据表明，实行药品基本药物制度后，市食品药品监督管理局加强了对配送企业的监管，加大了对其抽验力度，配送药品质量得到有效控制。基本物品合格率为100%;
2、从抽样单位情况可以看出，我市生产企业和一级以上医疗机构的药品管理比较到位，企业的自律意识也比较强；药品经营企业能够按照GSP的要求规范经营。从不合格药品的情况看，该批不合格的药品是从正规渠道购进的，企业保存有相关购进票据等证明，今后该局将继续加强对购进渠道方面的监督检查。
三、今后措施
1、加快推进GAP、GMP、GSP实施，健全和完善相关法律法规，规范中药饮片的使用、经营行为，从源头上确保中药饮片的质量。
2、加强队伍建设，强化人员培训，提高监管人员的业务素质，使其具备较常见的伪劣中药饮片的鉴别技术，从而能够有力地打击经营、使用伪劣中药饮片的行为。
3、加大中药饮片经营、使用环节的监管和抽验力度，对经营、使用假劣中药饮片的行为保持高压态势，从而有效地保证中药饮片的质量。
