六版:综合信息总第1212期 >2013-08-23编印

行业动态
刊发日期:2013-08-23 阅读次数: 作者:lxxwzx  语音阅读:
 无菌企业近三成通过新修订药品GMP认证
 
  日前,国家食品药品监管总局通报了无菌药品通过新修订药品GMP认证情况,截至今年6月底,全国1319家无菌药品生产企业中有329家企业部分或全部通过了新修订药品GMP认证,占全部企业数量的24.9%,但产品供应能力已超过六成,认证不通过引发的药品供应不足之虞,正逐渐消解。
      按无菌药品四个主要剂型进行分析,大容量注射剂共有337家生产企业,目前已通过92家,占该剂型企业总数的27.3%;粉针剂共有215家生产企业,目前已通过48家,占该剂型企业总数的22.3%;冻干粉针剂共有396家生产企业,目前已通过77家,占该剂型企业总数的19.4%;小容量注射剂共有690家生产企业,目前已通过115家,占该剂型企业总数的16.7%。
 
网上非法售药将遭严打
 
      国家食品药品监管总局等五部门共同开展的打击网上非法售药行动8月20日在北京启动。
      此次将重点打击三类违法行为,一是利用网络销售假药行为;二是未取得互联网药品交易资质,非法从事药品销售的行为;三是具有互联网药品信息服务或药品交易资质,但发布虚假药品信息或违法销售药品欺骗公众的行为。监管部门将以当前网上非法销售问题最突出的肿瘤、性功能障碍、糖尿病、高血压等病症的治疗药品为重点品种,以互联网搜索引擎为重点监测对象,以投诉举报信息为重点线索,组织对网上售药行为进行排查。