八版:综合信息总第1180期 >2013-06-28编印

市食品药品监督管理局举办新修订《药品经营质量管理规范》首期培训班
刊发日期:2013-06-28 阅读次数: 作者:lxxwzx  语音阅读:
  为保证新版GSP认证工作有序开展,进一步提高认证管理工作水平,确保我市药品市场监管人员及药品流通企业相关责任人掌握新修订药品GSP的内容和要求,确保药品经营企业正确履行其法定义务,按照省食药监局和青岛市食药监局统一要求,日前,市食品药品监督管理局举办了新修订《药品经营质量管理规范》首期培训班,全市药品市场监管工作人员、药品批发企业、零售连锁企业总部主要负责人和质量负责人及分管采购、销售的业务负责人、全体单体药品零售企业负责人等近400人参加了培训。
      本次培训邀请了青岛市局药品市场监管处领导到我市授课,主要对新修订药品GSP起草背景进行了讲解,对新版GSP基本条款进行了释疑,对批发、零售企业的重点条款进行了解析,同时结合具体实例,对企业实施新修订GSP应做好的有关准备工作进行了讲解,对企业提出的问题进行了详细的答疑。通过培训,使企业明确了解国家在药品流通行业的改革方向和当前的工作思路,促进企业尽快做好自身的战略调整;使基层监管部门和企业充分认识实施新版GSP对于保证药品质量,促进行业调整、推动企业升级的重要意义,切实增强做好新版GSP认证工作的紧迫感、责任感和使命感,确保新版GSP认证相关工作落实到位。
      培训还对今后做好新版GSP工作提出三点要求:一是市食品药品监督管理局要加强组织领导,统筹协调,积极推进全市实施工作。同时严格做好药品零售企业的认证工作。二是要求明确工作责任,在前期摸底、调研的基础上,结合我市实际,制定好工作方案,有序推进。同时要严格按照新版GSP标准及认证时限的要求,做好药品零售企业认证材料的初审转报工作。三是各药品经营企业要认真组织学习新修订药品GSP有关内容,抓住关键,把握要点,认真实施,按新规范标准实施改造,达到新版GSP各项要求。特别是一些基础好的企业,应积极申报,争取尽快通过认证。(封思臣)